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東西方制藥技術的碰撞與融合 CPSA2017在滬召開

2017-04-17 09:39:43
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2017年4月13日,第八屆化學和藥物結構分析上海年會(CPSA Shanghai 2017)在滬正式拉開帷幕,來自全球各地制藥企業、CRO企業、儀器企業以及相關科研院所的近二百位嘉賓參加了會議,儀器信息網編輯有幸參與其中,親身體驗了東西方制藥行業技術與解決方案的碰撞與融合。

  CPSA會議是化學與藥物結構分析領域內的國際性會議,截至2016年已經在美國連續舉辦十八年。CPSA會議每年在上海召開一次,今年已是CPSA上海舉行的第八屆,這次會議的主題是“從發現到監管批準的臨床和藥物成功:生物標記、建模和分析技術”。

  會議伊始,Milestone Development Services 公司的Mike Lee博士攜Janssen公司Naidong Weng博士、SCIEX公司高級市場經理程薇等人一起,用輕松自然、幽默風趣的方式對到場的嘉賓、贊助商等表示了歡迎,現場氣氛非常熱烈。

會議現場

歡迎儀式現場 左二為Mike Lee博士

  本屆CPSA上海會議的主席由來自匹茲堡大學 (University of Pittsburgh)的Nathan A. Yates博士擔任,他向與會者介紹了CPSA會議的概況,并帶來題為“Clinical and Pharmaceutical Success from Discovery to Regulatory Approval:Biomarkers,Modeling,and Analytical Technologies”的報告。

匹茲堡大學Nathan A. Yates博士

  報告提及,在疾病研究當中,人們往往會忽略年齡,而事實上,年齡卻是疾病的最大風險因素。蛋白組學用于測定不同物種及不同性別動物的年齡相關變化是非常可靠的,甚至幾個蛋白的測定就可以預測生物年齡。蛋白組學數據可作為生物年齡的生物標志物,用于年齡模型和抗衰老藥物的研究當中。這項研究給動物、組織和細胞年齡的研究帶來了很多機遇,為未來臨床及診斷試驗中人類肝臟生物年齡的測定帶來可能。

  大會報告由Genentech公司的Cornelis Hop博士帶來,題目為“Drug Discovery and Development: Looking for Needles in a Haystack”。

Genentech公司 Cornelis Hop博士

  從1900年至今,人類的疾病譜已經發生了非常明顯的變化,人們對醫療的要求也隨之改變,這給藥物研發提出了新的挑戰。報告指出,可以通過明確藥物作用機制與PK、PD及療效關系的研究、對藥物體內過程的理解、臨床PD生物標志物的選擇等多種方式應對這些新的挑戰。

  Cornelis Hop博士報告結束后,大會主席Nathan A. Yates博士為Cornelis Hop博士頒發了CPSA上海紀念獎杯。

頒獎合影

  經過簡單的交流與休息后,會議日程進入正式報告階段。此部分會議由Roche 公司的Shaolian Zhou博士及 Novartis 公司的Sylvia Zhao博士主持。

左:Shaolian Zhou博士;右:Sylvia Zhao博士

  首先由Janssen Research & Development的Naidong Weng博士帶來題為“Labelled Isotope Compounds in LC-MS Based Bioanalysis”的報告。

Janssen Research & Development Naidong Weng博士

  對于小分子化合物來說,標記化合物可以用于其生物分析當中,而無需添加內標物質。微量的標記化合物即可用于人體絕對生物利用度的測定,STILs以及RADSTILs的生物代謝可以用于藥物代謝物的定量,可以作為生物標志物的替代分析物質。

  Novartis公司的Jian Xu博士帶來題為“Case Studies of Clinical Pharmacology Impact on the Recommended Phase II Dose Selection in Immune-Oncology”的報告。

Novartis公司Jian Xu博士

  報告介紹道,有超過90%進入I期臨床試驗的候選藥物最后以失敗告終,在所有藥物臨床試驗過程當中,II期臨床試驗的失敗率是最高的。在2013年至2015年腫瘤藥物的失敗案例當中,II期臨床有73%的失敗是因為缺乏足夠的有效性及安全性證明。報告根據三個實際案例,對腫瘤免疫治療的II期臨床試驗中劑量的選擇進行了講解。

  上午最后一個報告由Genentech公司的Keyang Xu博士帶來,題目為“Innovative LC-MS Applications in Characterization and Quantification of Biologics In Vivo: Challenges and Opportunities”。

Genentech公司Keyang Xu博士

  報告中提到,當前,抗體偶聯藥物的復雜性為其生物分析帶來了巨大的挑戰。ADC藥物在體內的變化對其安全性及有效性有非常大的影響,因此,在 ADC藥物的研發過程當中,應同時使用多種分析方法確保其質量。現階段,越來越多的ADC藥物代謝物分析的采用LC/MS方法,這也將是未來的一個趨勢。

  下午的會議日程為同時進行的四個分論壇,分別討論了關于藥物代謝、小分子化合物生物分析、藥物開發、生物標志物、藥物發現、生物分析熱點、體外ADME、全球及中國生物類似藥發展等主題的內容。


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